《科创板日(rì)报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适(shì)应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀(jué)之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据(jù)市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……亲家公亲家母是什么意思，梦见亲家母是什么意思或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以(yǐ)来(lái)，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前就(jiù)在自己录制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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